官方：《暂停采购无国家医保医用耗材分类与代码产品》超过20000个医用耗材无缘公立医院集采

来源：医疗器械经销商联盟

8月4日，江苏省公共资源交易中心最新信息了解，将《暂停采购无国家医保医用耗材分类与代码产品》（以下简称“通知”），超过20000个医用耗材将被停止挂网，无缘公立医院集采。

据“通知”了解，自2021年10月1日起，江苏省将对该省平台上无国家医保医用耗材分类与代码的产品，暂停挂网交易。

企业在产品暂停交易一年内，符合条件的可按以上要求重新维护，中心按月度在省平台予以恢复挂网;产品暂停交易满1年且企业未按要求重新维护的，撤销其产品挂网。

也就是说，10月1日前这两万多个医用耗材必须要尽快通过官方审核，更新耗材分类与代码，否则将无法在江苏省进行挂网采购。一年内未按照要求维护的，将彻底撤销挂网资格。

具体的操作路径为：江苏省公共资源交易平台(耗材基础库-产品澄清)申请澄清挂网产品的国家医保医用耗材分类与代码信息，待审核通过后，企业再通过江苏省公共资源交易平台(耗材业务受理-耗材信息变更-产品信息变更申请)选择“国家医保医用耗材分类与代码变更”事项，按要求提交相关申请材料即可。

其实早在今年2月份，江苏省公共资源交易中心在发布《关于执行国家医保医用耗材编码标准的通知》的时候，就明确对于在省平台已挂网的产品，3月31日前需在省平台正确维护国家医保医用耗材分类与代码，否则将被暂停挂网；对于未挂网的产品，2月16日起无编码的产品将不能申报基础库和省阳光采购。

而此次则明确给出了名单，数百家耗材企业包括振德医疗、奥林巴斯、奥美医疗、巴德医疗、威高、贝朗、波科国际等等，超2万个产品正在面临“退网”风险。

早在2020年，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，内容指出，国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素，采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》并定期更新，动态调整。

《基本医保医用耗材目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。对于新上市产品，如与目录内编码一致，则自动属于医保基金支付范围，支付政策和规则与目录内相同编码的医用耗材一致。

如不一致则由国务院医疗保障行政部门适时组织专家评审后，确定是否纳入《基本医保医用耗材目录》。

 对于独家产品等的医保支付标准，也将通过谈判确定。同时，该文件还强调，除特别规定外，地方医保部门一律执行国家《基本医保医用耗材目录》，不得擅自调整。

目前，除江苏省以外，山西省太原市医保局也曾发布《关于带量采购中选品种精密输液器实行医保支付管理的通知》，内容指出，无新的医保编码的相关耗材，医保基金不予支付。

定点医疗机构或有关企业要及时向市医保中心医疗管理科递交未中选相关耗材品种相关材料，统一制定新的医保编码。

同时要求，相关医保部门要按照国家医保编码规则，及时对接省医保管理部门，对耗材采用新的医保统一编码，区分不同功能类型和生产企业等。定点医疗机构必须根据相关耗材的类型、生产企业等，对应统一编码上传费用信息，作为医保基金结算、支付的依据。

今年2月3日，国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库更新，共更新38857条编码，包含11078607个规格型号的耗材。编码更新包含美敦力、强生、迈瑞、威高、乐普、微创等国内外知名械企产品。

众所周知，耗材不同于药品，由于耗材品类复杂、分类不够明确、缺乏统一的质量和疗效的评价体系等因素，医用耗材的带量采购难度更大，很难在短期内大范围内地展开，因此我国高值耗材带量采购的推进速度慢于药品带量采购。

但是显然，不论是药品还是耗材，带量集采对于净化市场环境缓解医保资金压力具备极大的诱惑力。而制订统一的编码规则，也是高值耗材带量采购全面铺开的基本条件。

近期，国家高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见指出，对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材，都将被纳入采购范围。

前几日，河北省公布的医用耗材集中带量采购和使用的实施方案中，还鼓励市级统筹区组成联盟开展集中带量采购。

随着各地越来越密集的集采行动，全国统一的医用耗材编码将成为至关重要的一环。从江苏省等地的信息来看，无编码不挂网也将成为必然的趋势。

统一的编码相当于打通从生产企业内部到流通、使用所有环节的编码、数据接口、电子数据交换等相关信息的接口，实现全国范围内、医疗器械全生命周期内信息可交换。

 “一品一码”，实现招标采购、支付、监管全过程互联互通，耗材全国统一编码为高值耗材全国带量采购打下了坚实基础的同时，也将促使行业集中度向研发能力强、成本较低的头部企业集中。

同时，在国务院办公厅印发《治理高值耗材改革方案》中，提出“鼓励高值医用耗材创新发展，支持医用耗材研发生产，加快高新技术型高值医用耗材注册审批，推进市场公平竞争。”同时支持有自主知识产权的国产高值耗材提升竞争力。

对于国内的企业来说，为了应对愈加密集的带量采购，除了不断增加研发创新力度，必须跟随国家政策方向时刻调整战略部署，以规避或减缓带量采购带来的风险和影响，才能在动荡的国内耗材市场中，走的更加长远。