中华人民共和国国务院令 第739号 　　《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。

近日药监总局发声，加强技术审评与注册质量核查体系关联，上海、浙江是较早将技术审评和注册质量管理体系核查关联的省市，如审评人员参与体系考核等等。5月20日CMDE对此发文进行详细阐述。 技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理...