药监局对医疗器械gsp管理系统要求是什么？

         很多医疗器械企业在选择购买医疗器械gsp管理系统时，往往根据自身的选择而忽略了，你选择的软件是否符合药监局对医疗器械管理软件功能要求，要不然就是赔了夫人又折兵。下面就简单说说其gsp的标准吧！

药监局对医疗器械gsp管理系统功能有6大要求标准：

一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。

二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。

三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。

四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。

五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。

六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。

       医疗器械gsp管理系统需要完全符合新版gsp要求，实现全方位进、销、存管理，操作简易、极易上手，支持异地办公，批零兼售一体化，业务财务一体化，支持高值耗材条码管理，诊断试剂等个性化管理，批号、证照效期等预警，药监平台数据自动上传。让你在能通过药监审核的同时，也能实现信息化管理。

盘谷医疗医疗器械gsp管理系统解决方案：

盘谷医疗医疗器械gsp管理系统，适用于企业新申请医疗器械许可证需要满足GSP管理需求，符合医疗器械经营质量监管全部要求。

1、医疗器械经营全流程管理，符合GSP合规管控要求

系统涵盖从首营登记、产品采购、到货验收、库存管理、销售出库、产品养护、质量跟踪、售后服务等全过程管理与质量管控，覆盖医疗器械全流程质量管理。

2、证照校验主动预警与锁定，帮助企业减少对人工管理经验的依赖

支持对往来企业及产品的资质证照进行近效提醒，过期拦截控制，以“主动”代替“被动”，避免人工管理过程中因主管与客观因素产生的合规风险。

3、多重校验经营范围，避免超范围采购与销售

支持对供应商、客户及本企业的经营范围互相制约与控制，超范围经营将自动拦截。

4、UDI条码应用，减少人工录入工作量

盘谷医疗提供的医疗器械gsp管理系统支持以生产企业的原厂UDI条码进行扫码管理入库、出库与库存，帮助企业准确记录产品的进销存信息。