度生生物&盘谷医疗——打造规范化管理体系

为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督总局根据相关法律法规规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》。医疗器械企业必须要通过药监局GSP检查合规后，才能开展企业相关经营活动。

其中对于试剂药品经营监管尤为严格，许多企业的经营都卡在了这一难关。要想获取试剂类药品经营许可证，除了需要在各项硬件上达标外，还需要再软件上达到相应指标。

2021年2月24日上午，上海度生生物技术有限公司迎来了药监检查工作。

度生生物是一家专业从事血栓止血、心血管、特定蛋白、抗体、细胞因子、内分泌类等焦点领域的企业，集检验产品的应用、推广、服务一体化。

本次药监GSP检查小组的专家对度生生物GSP各个方面的执行情况给予了肯定及高度赞扬。其在医疗器械及药品的验收、存储、出库等流程上严格按照国家标准执行，不管是储存环境还是管理规范都做到了极优。

此次检查的顺利通过与度生生物周密的准备以及盘谷优联系统的大力支持是密不可分的。在度生生物的优联系统投入使用后，盘谷医疗专业人员对度生生物工作人员进行了详细的讲解和培训，并有效的协助度生生物顺利通过此次GSP检查。

盘谷优联系统严格按照国家药监部门医疗器械质量管理规范的要求进行开发，系统为企业提供收银管理、入库验收、出库复核、库存养护、效期药品促销等的整套质量管理规范流程控制，相关质量管理记录自动生成，目前已在北京、上海、福建、吉林、云南、贵州、山西等多个省市广泛使用，上百家企业在优联系统的辅助下陆续达标GSP。

盘谷优联是盘谷医疗旗下主要针对医疗领域各生产厂商、经销商等各层级企业的特色化产品。该系列产品包含企业生态建设方案、轻型Saas-Erp方案、高值耗材解决方案及企业定制化解决方案等。